La Agencia EURopea de Medicamentos (AEM) ha otorgado la designación de huérfano al Epidiolex, un extracto de cannabidiol de la compañía británica GW Pharmaceuticals, para el tratamiento del síndrome de Dravet, una forma resistente al tratamiento rara y severa de epilepsia infantil. Además, GW ha recibido la designación de huérfano por la Food and Drug Administration para el Epidiolex tanto en el síndrome de Dravet como en el síndrome de Lennox-Gastaut. GW Pharmaceuticals también ha anunciado que ha iniciado un ensayo clínico de fase 2/3 con el Epidiolex para el síndrome de Dravet en varios hospitales de Estados Unidos.

La designación de medicamento huérfano por la EMA está destinada a los utilizados en las enfermedades raras (en la Unión EURopea la prevalencia no debe ser mayor de 5 cada 10.000 habitantes) y permite a una empresa farmacéutica beneficiarse de los incentivos ofrecidos por la UE para desarrollar medicamentos para tratamientos, prevención o diagnóstico de patologías raras que amenacen la vida o que sean crónicas y debilitantes. Estos incentivos pueden incluir la reducción de las tasas y la protección de la competencia una vez que el medicamento sea comercializado.

Nota de prensa de GW Pharmaceuticals del 22 de octubre de 2014.

Nota de prensa de GW Pharmaceuticals del 30 de octubre de 2014.

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